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2019-04-27 17:37:09

在4月25日卫健委举办的新闻发布会上,国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁表示,国家药监局要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。

据薛海宁介绍,目前通过一致性评价的品种已达239个。药监局对申请一致性评价的222个品种、涉及149家企业进行了现场核查,确保申报资料与生产实际一致。

薛海宁指出,仿制药的质量和疗效一致性评价工作是一个很重要的举措,有助于推动我国从制药大国向制药强国跨越,落实仿制药的相关支持激励政策,支持仿制药替代使用。

此外,境外已上市新药在境内上市的审批需加速。薛海宁表示,用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道,缩短审批周期。

最后,要加大对药品质量的监督抽检力度,及时向社会公布抽检结果并发布年度药品检查报告,加强药品和医疗器械不良事件监测,强化药品安全预警和应急处置机制,督促药品生产企业持续提高药品质量。

来源:凤凰彩票一分快三计划

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